（原标题：阿斯利康(AZN.US)“阿可替尼”获批一线调整套细胞淋巴瘤）万博manbext网页版登录娱乐网

智通财经APP获悉，1月17日，阿斯利康(AZN.US)晓示BTK扼制剂Calquence(阿可替尼)获FDA批准新妥当症，用于市欢苯达莫司汀和利妥昔单抗调整既往未经调整且不恰当自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成东谈主患者。该药物是首个获准用于一线调整MCL的BTK扼制剂。

FDA这次批准主若是基于III期ECHO接头的积极边界。该接头是一项多中心、立地、双盲、安危剂对照临床熟悉(n=635)，评估了阿可替尼市欢表率调整(SOC，即苯达莫司汀+利妥昔单抗)对比SOC调整既往未经调整的65岁或以上MCL成东谈主患者的疗效和安全性。接头的主要尽头是无推崇糊口期(PFS)。

边界披露，阿可替尼组MCL患者的PFS延迟边界优于SOC组(66.4 vs 49.6个月，HR=0.73，P=0.0160)万博manbext网页版登录娱乐网，数据具有统计学酷好酷好和临床酷好酷好。此外，在该接头中还不雅察到阿可替尼组MCL患者的总糊口期(OS)呈延迟的积极趋势(HR=0.86，P=0.27)。